近日，康希諾生物股份公司（以下簡稱“康希諾”）與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所（以下簡稱“軍科院”）聯合團隊合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（以下簡稱“Ad5-nCoV”）近日獲批臨床，開始在武漢市開展一期試驗，成為全國首款進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。

據《新聞聯播》報道，中國工程院、軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士在經過兩個多小時的答辯后，他們團隊聯合康希諾生物股份有限公司研制的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批，進入臨床試驗階段。該疫苗基于國際疫苗制備通行標準，通過了醫學、藥效學、藥理、毒理等研究，完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和cGMP條件下的生產制備，并通過了第三方疫苗安全性、有效性評價和質量復核。

該Ad5-nCoV疫苗采用基因工程方法構建，以復制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發過程中，采用了賽多利斯的一次性生物反應器系統Biostat? STR進行疫苗的上游制備，以及微生物檢測設備與耗材實施質量控制。

賽多利斯生物工藝市場部負責人黃獻先生表示：“每一支新疫苗的誕生，都是人類與疾病抗爭史上的里程碑。我們備感榮幸，能夠在數次重大疫苗的研制過程中幫助客戶和伙伴，在安全、合規的前提下，縮短疫苗的研發周期，做出領先技術企業應有的社會貢獻。賽多利斯團隊在疫情高發時期緊急調配人員和設備，全力支持了疫苗前期的研發。我們衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通過臨床試驗，為全球民眾戰勝新冠病毒病，提供精準的彈藥。”

據悉，這也是賽多利斯先進的產品再次助力康希諾生物與陳薇團隊進行合作。2017年10月，軍科院陳薇團隊與康希諾生物聯合研發的重組埃博拉病毒病疫苗，是全球首個獲得新藥注冊認證的埃博拉病毒病疫苗，賽多利斯的生物反應器系統和實驗室設備，也在其中貢獻了獨特價值。